医疗
ISO 13485 持有 ISO 13485 认证 — 精密光滑零件,每单均有完整检测记录。

医疗 CNC 加工服务

符合 ISO 13485 要求的精密加工,服务医疗器械行业 — 手术器械、植入式组件与诊断设备,按最高质量标准制造。

精密医疗器械零件视觉检测

行业方案概述

符合 ISO 13485 要求的精密加工,服务医疗器械行业 — 手术器械、植入式组件与诊断设备,按最高质量标准制造。

医疗器械产业链中游受益于我们的精密制造方案 — 手术器械、植入物原型与诊断设备零部件,全程批次追溯。

为何选择我们

法规就绪的质量体系

质量管理体系兼容 ISO 13485:2016 要求。全程批次追溯与文件化检验记录。

植入级材料

316L 不锈钢、Titanium Grade 5 ELI、PEEK、Nitinol、Cobalt-Chrome — 均附认证文件采购。

洁净加工

受控搬运、无毛刺表面、钝化处理,敏感设备组件可提供洁净室装配。

典型零部件

  • 手术器械与手柄
  • 植入物原型与组件
  • 诊断设备壳体
  • 骨科试模植入物
  • 牙科基台与夹具
  • Lab-on-a-chip 微流控零件

合规与质量文件

支持您的供应商审核、来料检验与项目归档要求。

批次追溯 从原材料到出货的完整批次记录
钝化与电解抛光 ASTM A967 钝化与电解抛光文件
CMM 检测 支持法规申报的尺寸报告
洁净包装 可控搬运与洁净室组装可选

推荐加工能力

该行业常用的工艺与能力 — 一站式交付,减少多供应商协调。

材料与工艺

常用材料

  • Stainless 316L
  • Titanium Ti-6Al-4V ELI
  • PEEK(植入级)
  • Nitinol
  • Cobalt-Chrome
  • Medical-grade POM

常用工艺

  • 走心机车削
  • 五轴铣削
  • 微加工
  • 钝化(ASTM A967)
  • 电解抛光
  • 激光打标

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常见问题

是否通过 ISO 13485 认证?

我们的质量体系兼容 ISO 13485:2016 要求。为医疗器械客户提供全程追溯、检验记录与材质证明。

能否加工钛合金植入物?

可以 — 我们采用走心机与五轴铣削加工 Ti-6Al-4V ELI 及其他植入级钛合金,后续可进行钝化或电解抛光。

是否提供洁净室装配?

敏感子组件可提供洁净室装配与包装服务。请联系我们说明您的设备分类要求。

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