Medizintechnik
ISO 13485 ISO 13485 zertifiziert — präzise, glatte Teile mit vollständigen Prüfaufzeichnungen je Auftrag.

CNC-Bearbeitung für die Medizintechnik

ISO-13485-konforme Präzisionszerspanung für Medizinprodukte — chirurgische Instrumente, implantierbare Komponenten und Diagnostikgeräte nach höchsten Qualitätsstandards.

Präzises Medizintechnikteil unter Sichtprüfung

Branchenüberblick

ISO-13485-konforme Präzisionszerspanung für Medizinprodukte — chirurgische Instrumente, implantierbare Komponenten und Diagnostikgeräte nach höchsten Qualitätsstandards.

Die Medizintechnik-Lieferkette profitiert von unserer Präzisionsfertigung — chirurgische Instrumente, Implantatprototypen und Diagnostikteile mit voller Chargenrückverfolgbarkeit.

Warum Ingenieure uns vertrauen

Regulatorisch belastbares QMS

Qualitätsmanagement kompatibel mit ISO 13485:2016. Volle Chargenrückverfolgbarkeit und dokumentierte Prüfaufzeichnungen.

Implantatwerkstoffe

316L, Titanium Grade 5 ELI, PEEK, Nitinol, Cobalt-Chrome — beschafft mit Zertifikaten.

Saubere Fertigung

Kontrollierte Handhabung, gratfreie Oberflächen, Passivierung; Reinraummontage für sensible Gerätekomponenten.

Typische Bauteile

  • Chirurgische Instrumente und Griffe
  • Implantatprototypen und Komponenten
  • Diagnostikgehäuse
  • Orthopädische Probeimplantate
  • Dentale Abutments und Vorrichtungen
  • Lab-on-a-chip Mikrofluidikteile

Compliance & Dokumentation

Unterlagen für Lieferantenaudits, Wareneingangsprüfung und Projektakte.

Chargenrückverfolgbarkeit Vollständige Chargenaufzeichnung vom Rohstoff bis zur Auslieferung
Passivierung und Elektropolieren ASTM A967 Passivierung und Elektropolierdokumente
KMG-Prüfung Maßberichte zur Unterstützung regulatorischer Einreichungen
Saubere Verpackung Kontrollierte Handhabung und optionale Reinraummontage

Empfohlene Fertigungskapazitäten

In dieser Branche übliche Verfahren — aus einer Hand, weniger Schnittstellen.

Werkstoffe & Verfahren

Werkstoffe

  • Stainless 316L
  • Titanium Ti-6Al-4V ELI
  • PEEK (implantatfähig)
  • Nitinol
  • Cobalt-Chrome
  • Medical-grade POM

Verfahren

  • Swiss-Type-Drehen
  • 5-Achs-Fräsen
  • Mikrozerspanung
  • Passivierung (ASTM A967)
  • Elektropolieren
  • Laserbeschriftung

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Häufige Fragen

Sind Sie ISO 13485-zertifiziert?

Unser QMS ist mit ISO 13485:2016 kompatibel. Für Medizintechnik-Kunden liefern wir volle Rückverfolgbarkeit, Prüfaufzeichnungen und Werkszeugnisse.

Können Sie Titanimplantate zerspanen?

Ja — Swiss-Type und 5-Achs-Fräsen für Ti-6Al-4V ELI und andere implantatfähige Titanlegierungen, anschließend Passivierung oder Elektropolieren.

Bieten Sie Reinraummontage an?

Für sensible Unterbaugruppen sind Reinraummontage und -verpackung möglich. Nennen Sie uns Ihre Geräteklasse.

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