Médical
ISO 13485 Certifié ISO 13485 — pièces précises et lisses, avec enregistrements de contrôle complets par commande.

Usinage CNC pour le médical

Usinage de précision aligné ISO 13485 pour les dispositifs médicaux — instruments chirurgicaux, composants implantables et équipements de diagnostic, aux plus hauts standards qualité.

Composant de dispositif médical sous contrôle optique

Aperçu du secteur

Usinage de précision aligné ISO 13485 pour les dispositifs médicaux — instruments chirurgicaux, composants implantables et équipements de diagnostic, aux plus hauts standards qualité.

La chaîne dispositifs médicaux bénéficie de notre fabrication de précision — instruments chirurgicaux, prototypes d’implants et pièces de diagnostic, avec traçabilité de lot complète.

Pourquoi les ingénieurs nous font confiance

QMS prêt pour la réglementation

Système qualité compatible ISO 13485:2016. Traçabilité de lot complète et enregistrements de contrôle documentés.

Matières implantables

316L, Titanium Grade 5 ELI, PEEK, Nitinol, Cobalt-Chrome — approvisionnées avec certificats.

Fabrication propre

Manutention contrôlée, surfaces sans bavure, passivation ; assemblage salle blanche pour composants sensibles.

Pièces typiques que nous usinons

  • Instruments et poignées chirurgicales
  • Prototypes et composants d’implants
  • Boîtiers d’équipements de diagnostic
  • Implants d’essai orthopédiques
  • Piliers dentaires et montages
  • Pièces microfluidiques lab-on-a-chip

Conformité et documentation

Dossiers pour vos audits fournisseurs, contrôles à réception et archives projet.

Traçabilité de lot Enregistrement de lot complet, de la matière première à l’expédition
Passivation et électropolissage Documents ASTM A967 et électropolissage
Contrôle MMT Rapports dimensionnels pour les dossiers réglementaires
Conditionnement propre Manutention contrôlée et assemblage salle blanche en option

Capacités recommandées

Procédés courants dans ce secteur — un seul partenaire, moins de relais.

Matières et procédés

Matières

  • Stainless 316L
  • Titanium Ti-6Al-4V ELI
  • PEEK (grade implantable)
  • Nitinol
  • Cobalt-Chrome
  • Medical-grade POM

Procédés

  • Décolletage Swiss-type
  • Fraisage 5 axes
  • Micro-usinage
  • Passivation (ASTM A967)
  • Électropolissage
  • Marquage laser

Prêt à lancer votre projet ?

Envoyez vos fichiers CAD — devis relu par un ingénieur et revue DFM sous 24 heures.

Devis pour ce secteur

Questions fréquentes

Êtes-vous certifié ISO 13485 ?

Notre QMS est compatible ISO 13485:2016. Pour les clients dispositifs médicaux, nous fournissons traçabilité complète, enregistrements de contrôle et certificats matière.

Pouvez-vous usiner des implants en titane ?

Oui — décolletage et fraisage 5 axes de Ti-6Al-4V ELI et autres titanes implantables, puis passivation ou électropolissage.

Proposez-vous l’assemblage salle blanche ?

Pour les sous-ensembles sensibles, assemblage et conditionnement salle blanche sont possibles. Précisez la classification de votre dispositif.

Prêt à lancer votre projet ?

Envoyez vos CAD — devis et DFM sous 24 heures.

Demander un devis